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Los Documentos Regulatorios

United States Food y Gerencia de Droga (LA FDA)

El Número del Dueño /telefonista: 9010766
510 (la k) Numeran: K942651
El Dispositivo Médico Escorando: B200271
La Nomenclatura del Producto: Dispositivo, Antitartamudeando
El Código del Producto: KTH
El Número de Clasificación: 77KTH
Clase: yo
El Número de Regulación: 874.5840
Expedido: El 19 de Octubre de 1995
Propósito: La FDA examinó dispositivos Casa Futura Technologies y los encontró ser segura y efectiva para el tratamiento de tartamudear. Para una lista de todo antibalbuceo electrónico registrado por FDA los dispositivos van a la Búsqueda 510 (la k) webpage Database y categorizan ahttp://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm "KTH" en el "código del producto" campo

 

CE Marking

Los dispositivos Casa Futura Technologies han sido declarados para conformarse a 93/42/EEC Directivo en Dispositivos Médicos, VII. Annex Tests realizó por Elektronik-Service ESZ GmbH (Max-Planck-Strasse 16, D-82223 Eichenau), informe 011005 (2005 el 11 de marzo) encontrado los dispositivos en conformidad con DIN-EN 61000-4-2, y en conformidad con DIN-EN 55011, el Grupo de Bajo Voltaje de la B Class 1.
Propósito: El marcar CE aprueba dispositivos médicos para la venta en la Unión Europea.

 

La salud Canadá

El Número De Matrícula Médico del Establecimiento del Dispositivo: 1681
Expedido: El 15 de Octubre de 2003
Propósito: La aprobación para confeccionar Clase los dispositivos médicos y venderse para los canadienses.

 

United States Federal Communications Commission (FCC)

Parte 68 la Inscripción del Equipo
Número De Matrícula: 50UUSA-23453-KX-N
El Número del Archivo: 555-CX-96
Expedido: El 29 de Enero de 1996
Propósito: La aprobación para conectarse a equipo telefónico en los Estados Unidos.

La industria Canadá

El Número de Certificación: 2538 7181 UNO
Expedido: El 2 de Febrero de 1996
Propósito: La aprobación para conectarse a equipo telefónico en Canadá.

 

Los Laboratorios de Aseguradores

El estándar: UL 1459
El Número del Archivo: E173538
Expedido: El 30 de Mayo de 1997
Propósito: El sistema de Facilidad de Palabra de mesa es seguro cuando es conectado para el poder de corriente alterna y líneas telefónicas. El dispositivo puede manipular sobre 2000 voltios de la línea telefónica (simulando un ataque relámpago) sin sacudida para el usuario o el daño para el dispositivo. El máximo volumen no puede causar daño auditivo.

 

United States Department de Comercio, Oficina de Patentes Y Marcas

Patentes:

I.        Patente Número 5,794,203; El 11 de Agosto de 1998. La detección de características balbucientes asociadas a controlador cambiando de decisión en retroalimentación alterada y auditiva que realza facilidad de palabra; Antitartamudeando teléfonos.

II.      Patente Número 5,765,134; El 9 de Junio de 1998. Electrónico alterándose del estado de ánimo de usuario por medio de la retroalimentación auditiva alterada; El uso de este dispositivo para público que habla y en teléfono llama por teléfono.

III.    Patente Número 6,231,500: El 15 de Mayo de 2001. El sistema Biofeedback que detecta características balbucientes por medio de las frecuencias en la voz de usuario.

 

Medicaid

El número del proveedor Colorado Medicaid: 08003485
El número del proveedor New Jersey Medicaid: 730 7004

 

La gerencia del veterano

La Virginia no tiene números de cuenta del vendedor.

 

 

Códigos

El código del método de CPT/HCPCS para dispositivos electrónicos de antibalbuceo es E1399-NU. El código de diagnóstico para tartamudear es 307.0.

El Producto Estándar Universal y la Clasificación de Servicios: 42.21.12.00
El comunicado auxilia para lo físicamente desafiado

 

Incorporación

EL CASA FUTURA TECHNOLOGY, LLC es una Corporación de Adeudo Limitada de buen crédito en el Estado de Colorado, documento número 20041107839, marzo incorporado 22, 2004.

 

Exporte Códigos

Uno firmó la factura y dos copias. La declaración de exportación de U.S. Shipper (SED) no necesitado para productos básicos debajo de $2500.
El certificado DE TLC de Origen no requerido pero puede reducir tarifas.
HS Tarife Clasificación (y el número de la B Schedule): 9018906000, instrumentos médicos a Electro y aparatos, y partes y accesorios por esa razón.
Los criterios preferenciales: A
El Código de Costo Neto: No
Las Ventas Militares / Extranjeras / Extranjeras Domesticadas: Doméstico
En Código de la Unión: 70
Punto De Origen: Colorado
Las Fiestas para la Transacción: No relacionado
La Transacción Encaminada de Exportación: No
La Razón para la Exportación: Se vende
El Código de Excepción de Licencia: NLR
Los Términos de Venta: CIF
El código de Sistema Estándar de Calificación Industrial: 3845 Aparato Electromédico Electrotherapeutic y
FEIN: 20-1567801

 

 

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